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醫(yī)療器械檢測(cè)
為您提供各類醫(yī)療設(shè)備(器械)可靠性與環(huán)境試驗(yàn)、電磁兼容測(cè)試與整改、電器安全檢測(cè)技術(shù)服務(wù)與注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。
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檢測(cè)范圍
多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、超聲診斷設(shè)備、輸液泵和輸液控制器、體溫計(jì)、無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)設(shè)備、脈動(dòng)光電血氧計(jì)設(shè)備、高頻電外科手術(shù)設(shè)備、神經(jīng)和肌肉刺激器、內(nèi)窺鏡、腦電圖機(jī)、手術(shù)、化妝、診斷和治療激光設(shè)備、心電診斷設(shè)備等,離心機(jī)、攪拌機(jī)、染色機(jī)、高溫脈動(dòng)真空滅菌器、高溫蒸氣滅菌器、紅外電熱滅菌器、高溫消毒清洗機(jī)、生物安全柜、冷凍切片機(jī)等。
檢測(cè)項(xiàng)目
常規(guī)安全測(cè)試:溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護(hù)測(cè)試、機(jī)械性測(cè)試、單一故障測(cè)試等。
電磁兼容測(cè)試:電源端子騷擾電壓、輻射騷擾、諧波電流、電壓波動(dòng)和閃爍、靜電放電抗擾度、射頻輻射抗擾度、工頻磁場(chǎng)抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、射頻傳導(dǎo)抗擾度、浪涌抗擾度、電壓暫將、短時(shí)中斷和電壓變化抗擾度。
生物相容性試驗(yàn):體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn)。
包裝驗(yàn)證:1年,2年,3年,1批,2批,3批,多個(gè)節(jié)點(diǎn)。
特色測(cè)試解決方案:EMC、安規(guī)、性能、環(huán)境。
認(rèn)證服務(wù)
中國(guó)CFDA注冊(cè)、SRRC、電商質(zhì)檢、CCC認(rèn)證、CQC認(rèn)證、臺(tái)灣TFDA、美國(guó)FDA注冊(cè)、FCC、無(wú)線共存、UL、歐盟CE認(rèn)證、RED認(rèn)證、RoHS、WEEE、REACH、巴西INMETRO認(rèn)證、ANVISA注冊(cè)、ANATEL認(rèn)證、澳大利亞TGA認(rèn)證、RCM認(rèn)證、加拿大CSA認(rèn)證、日本MIC認(rèn)證、韓國(guó)KFDA認(rèn)證、KC認(rèn)證、機(jī)械設(shè)備CE認(rèn)證。